2026年04月22日 星期三

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TBT通报

通报号:G/TBT/N/ISR/556

通报标题:医用电气设备:能量为1至50MeV的医用电子加速器基本安全和基本性能特殊要求(8页,希伯来语,63页,英语)

通报成员:以色列

负责部门:

覆盖的产品:医用电气设备 HS:8413;9018;9019;94 ICS:11.040.60

通报文件的名称:医用电气设备:能量为1至50MeV的医用电子加速器基本安全和基本性能特殊要求(8页,希伯来语,63页,英语) 页数: 页 使用语言:

通报日期:2012-01-20

内容概述:修订强制标准SI 1011第2.1部分,用60601第2.1部分代替。本标准修订草案采纳了国际标准IEC 60601-2-1-3.0版: 2009-10。修订草案最大的改变是执行所采纳国际标准的最新修订。这些改变包括修改了强制标准SI 60601第1部分和一项新放射治疗技术的引用。

目的和理由:保护人类安全及减少贸易壁垒

相关文件:-强制标准SI 1011第2.1部分(1999年12月)+修订1(2004年6月)-国际标准IEC 60601-2-1-3.0版: 2009-10

依据条例:[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]其他:

拟批准日期:待定

拟生效日期:通常在官方公报政府公告部分公布之后60天

提意见截止日期:自通报之日起60天

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