通报号：G/TBT/N/EU/733

通报标题：欧盟委员会法规实施细则草案，继续批准活性物质乙螨唑作为候选替代物，依照欧洲议会和理事会关于植物保护产品上市的法规(EC)No1107/2009及修订法规实施细则(EU)No540/2011附录

通报成员：欧盟

负责部门：

覆盖的产品：乙螨唑（杀虫剂活性物质） HS：3808　　 ICS：65.100,65.100.01,65.100.99,65.100.10

通报文件的名称： 页数： 5/3 页 使用语言： 英语

通报日期：2020-08-17

内容概述：本欧盟委员会法规实施细则草案规定依照法规(EC)No1107/2009继续批准活性物质乙螨唑作为候选替代物。但是，有必要包括某些条件和限制。特别是只能在永久性温室中的观赏植物上使用。将根据限制对现有含有乙螨唑的授权植物保护产品进行审查。限制是基于该物质在欧盟作为杀虫剂活性物质使用依照法规(EC)No1107/2009做出的首次评估。该物质以前依照指令91/414/EEC批准。本决议仅涉及该物质的上市。在批准限制和产品库存宽限期到期后，将对最大残留（MRLs）采取单独措施，并将根据SPS程序发出单独通报。

目的和理由：对于依照法规(EC)No1107/2009（涉及植物保护产品上市）批准的活性物质，必须证明该物质对人类健康、动物健康或环境无害。法规第4条列出了必须遵守以便通过批准的标准（附录II详细说明）。在乙螨唑的评估和同业评审过程中，确定了一些未完成的关注问题和领域。这些在欧洲食品安全局(EFSA)的结论中做出详细说明。EFSA认为对非目标节肢动物的风险很高并且消费者膳食风险评估无法最终完成，考虑到没有明显数据来确定加工商品风险评估的残留物定义。这意味着，只有当批准仅限于在永久性温室观赏植物上使用时，乙螨唑才符合法规(EC)No1107/2009规定的批准标准。根据法规(EC)No1107/2009第43条的规定，现有授权需要在授权续期后进行修订或撤销；保护人类健康安全；保护动植物生命健康；保护环境。

相关文件：•2009年10月21日欧洲议会和理事会法规(EC)No1107/2009关于植物保护产品上市及撤销理事会指令79/117/EEC和91/414/EEC：http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32009R1107&qid=1437730988988&from=EN•2011年5月25日欧盟委员会法规实施细则(EU)No540/2011执行欧洲议会和理事会法规(EC)No1107/2009关于批准的活性物质清单(OJL153,11.6.2011,p.1–186)：http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1442928512004&uri=CELEX:32011R0540•对活性物质乙螨唑的杀虫剂风险评估同业评审结论•欧洲食品安全局（EFSA）2017。活性物质乙螨唑的杀虫剂风险评估同业评审结论。EFSA杂志2017;15(10):4988。

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：2020年4季度

拟生效日期：在欧盟官方公报上公布后20天

提意见截止日期：通报之后60天