通报号：G/TBT/N/ISR/554

通报标题：医用电气设备：高频外科手术设备和高频外科手术附件的基本安全和基本性能特殊要求（7页，希伯来语，79页，英语）

通报成员：以色列

负责部门：

覆盖的产品：医用电气设备 HS：8413；9018；9019；94 ICS：11.040.30

通报文件的名称：医用电气设备：高频外科手术设备和高频外科手术附件的基本安全和基本性能特殊要求（7页，希伯来语，79页，英语） 页数： 页 使用语言：

通报日期：2012-01-20

内容概述：修订强制标准SI 60601第2.2部分。本标准修订草案采纳了国际标准IEC 60601-2-2 - 5.0版: 2009-02。修订草案最大的改变是编入了所采纳的国际标准最新修订。这些改变包括修改了强制标准SI 60601第1部分，高频外科手术附件基本性能要求和特殊要求。旧标准和新修订标准在以色列官方公报公布之后适用，直到2012年12月31日。在此期间设备应按照旧标准或新修订标准检测。

目的和理由：保护人类安全及减少贸易壁垒

相关文件：－强制标准SI 60601第2.2部分（2009年3月）－国际标准IEC 60601-2-2 - 5.0版: 2009-02

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：待定

拟生效日期：通常在官方公报政府公告部分公布之后60天

提意见截止日期：自通报之日起60天