通报号：G/TBT/N/CHN/1433

通报标题：《药包材生产质量管理规范》征求意见稿

通报成员：中国

负责部门：

覆盖的产品：药包材 HS：30　　 ICS：11.120.10

通报文件的名称： 页数： 28页 页 使用语言： 中文

通报日期：2020-07-09

内容概述：《药包材生产质量管理规范》是药包材生产管理和质量控制的基本要求，适用于药包材生产的全过程。全文共十二章一百三十三条。章节标题为总则、质量管理体系、机构与人员、厂房与设施、物料与产品、生产管理、质量控制与质量保证等。以规范药包材生产过程，确保持续稳定地生产出符合预定用途和药用要求的药包材。

目的和理由：防止欺诈，保护消费者利益[]保护人类健康和安全[X]保护动物或植物的生命和安全[]保护环境[]质量要求[]消费者信息，标签[]与国际标准协调[]减少贸易壁垒，促进贸易[]节约成本，提高生产力[]未指明[]其他[]:

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依据条例：[]2.9.2[]2.10.1[X]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：WTO秘书处分发后60天