通报号：G/TBT/N/EU/721

通报标题：欧盟委员会法规实施细则草案，不继续批准活性物质苯霜灵，依照欧洲议会和理事会关于植物保护产品上市的法规(EC)No1107/2009及修订法规实施细则(EU)No540/2011附录

通报成员：欧盟

负责部门：

覆盖的产品：苯霜灵（杀虫剂活性物质） HS：3808.9112　　 ICS：65.100.10

通报文件的名称： 页数： 4 页 使用语言： 英语

通报日期：2020-05-14

内容概述：本欧盟委员会法规实施细则草案规定依照法规(EC)No1107/2009不继续批准活性物质苯霜灵。欧盟成员国应撤销含有活性物质苯霜灵的植物保护产品的授权。不批准是基于该物质在欧盟作为杀虫剂活性物质使用依照法规(EC)No1107/2009做出的首次评估。该物质以前依照指令91/414/EEC被评估和批准。本决议仅涉及该物质和含有该物质的植物保护产品的上市。在不批准和含有这种物质的产品库存宽限期到期后，将对最大残留（MRLs）采取单独措施，并将根据SPS程序发出单独通报。

目的和理由：对于依照法规(EC)No1107/2009（涉及植物保护产品上市）批准的活性物质，必须证明该物质对人类健康、动物健康或环境无害。法规第4条列出了必须遵守以便通过批准的标准（附录II详细说明）。在苯霜灵的评估和同业评审过程中，确定了一些未完成的关注问题和领域。这些在欧洲食品安全局(EFSA)的结论中做出详细说明。特别是，EFSA不能排除相关代谢物对地下水的潜在污染，并确定了一个重大关切领域，即苯霜灵对鸟类和以蚯蚓为食的鸟类造成二次中毒的长期风险。此外，EFSA确定了所有代表性用途对田间和非田间非目标节肢动物风险的关切。最后，在EFSA要求提供更多信息后，申请人确认不会进行或提交任何补充研究。因此，对苯霜灵的内分泌干扰潜力的评估无法完成，也无法得出该物质不具有内分泌干扰特性的结论。这些问题意味着苯霜灵不符合法规(EC)No1107/2009规定的批准标准，目前不能批准。现有授权必须撤销；欧盟成员国必须最迟在法规生效后6个月内撤销现有包含苯霜灵的植物保护产品。考虑到符合法规(EC)No1107/2009第46条的宽限期，最迟生效后12个月到期（允许最后一个使用季节）。保护人类健康安全;保护动植物的生命健康;保护环境。

相关文件：•2009年10月21日欧洲议会和理事会法规(EC)No1107/2009关于植物保护产品上市及撤销理事会指令79/117/EEC和91/414/EEC：http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32009R1107&qid=1437730988988&from=EN•2011年5月25日欧盟委员会法规实施细则(EU)No540/2011执行欧洲议会和理事会法规(EC)No1107/2009关于批准的活性物质清单(OJL153,11.6.2011,p.1–186)：http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1442928512004&uri=CELEX:32011R0540•对活性物质苯霜灵的杀虫剂风险评估同业评审结论•欧洲食品安全局（EFSA）2019。活性物质苯霜灵的杀虫剂风险评估同业评审结论。EFSA杂志2020;18(1):5985,41pp.doi:10.2903/j.efsa.2020.5985：https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5985

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：2020年3季度

拟生效日期：在欧盟官方公报上公布后20天

提意见截止日期：通报之后60天