通报号：G/TBT/N/THA/571

通报标题：食品药品管理局（FDA）通报：确定在新型冠状病毒（COVID-19）公共卫生紧急情况下使用的诊断检测试剂盒注册批准所需的文件

通报成员：泰国

负责部门：

覆盖的产品：在新型冠状病毒（COVID-19）公共卫生紧急情况下使用的诊断检测试剂盒如下（1）实时RT-PCR（2）抗体和抗原测试。 HS：9850　　 ICS：11.040.99

通报文件的名称： 页数： 3 页 使用语言： 泰语

通报日期：2020-05-04

内容概述：本通报规定了在新型冠状病毒（COVID-19）公共卫生紧急情况下使用的进口诊断检测试剂盒市场授权文件（即自由销售证书、分析证书）的临时标准。

目的和理由：保护人类健康。

相关文件：-

依据条例：[]2.9.2[X]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：2020/04/02

拟生效日期：2020/04/02

提意见截止日期：不适用