通报号：G/TBT/N/EU/709

通报标题：欧盟委员会法规草案，修订欧洲议会和理事会关于化学品注册、评估、授权和限制的法规(EC)No1907/2006（REACH）附录XVII关于纹身墨水或永久性化妆品中的物质

通报成员：欧盟

负责部门：

覆盖的产品：纹身墨水或永久性化妆品。 HS：3215.9090，3304.9900　　 ICS：71.100.70

通报文件的名称： 页数： 10/12 页 使用语言： 英语

通报日期：2020-04-07

内容概述：本法规草案涉及法规(EC)No1907/2006附录XVII的新条目。限制纹身用混合物质的上市和使用。这些物质是：i.根据法规(EC)No.1272/2008统一分类为致癌、致突变或生殖毒性、皮肤致敏、皮肤腐蚀或刺激以及严重眼部损伤或刺激物质；ii.化妆品产品法规、法规(EC)No1223/2009附录II和附录IV在g、h和i栏所列的特定条件下禁止使用的物质；iii.超过委员会法规草案附录中所列浓度限值的杂质。限制的适用期推迟一年，以便有足够的时间来适应和达到法规要求。

目的和理由：纹身和永久性化妆墨水是有意注射到真皮或眼球内或粘膜中的混合物。不溶性颜料大部分保留在皮肤中，墨水的可溶性成分分布在体内，可迅速地分布到全身。限制的目的是为了防止皮肤和其它器官长期暴露在具有危险性物质的作用下，对人体健康造成危害。实施限制措施之前的过渡期（12个月）将使利益相关方有足够的时间遵守限制措施并确保在整个供应链中进行充分沟通。

相关文件：•欧洲议会和理事会法规(EC)No1907/2006关于化学品注册、评估、授权和限制（REACH）http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1423064258789&uri=CELEX:32006R1907•风险评定委员会（RAC）和社会经济分析委员会（SEAC）的意见https://echa.europa.eu/documents/10162/dc3d6ea4-df3f-f53d-eff0-540ff3a5b1a0•进一步的背景资料：https://echa.europa.eu/nl/registry-of-restriction-intentions/-/dislist/details/0b0236e180dff62a

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[X]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：2020年下半年

拟生效日期：在欧盟官方公报上公布之后20天（限制将在生效之后1年适用）。

提意见截止日期：通报之后60天