通报号：G/TBT/N/EU/712

通报标题：根据欧洲议会和理事会有关将植物保护产品投放市场的第（EC）1107/2009号条例规定，关于对活性物质代森锰锌的批准不续期以及修订第（EU）540/2011号委员会实施条例附件的委员会实施条例草案

通报成员：欧盟

负责部门：

覆盖的产品：代森锰锌（Mancozeb）（用作杀真菌剂的农药活性物质） HS：3808　　 ICS：65.100,65.100.01,65.100.99

通报文件的名称： 页数： 5 页 使用语言： 英语

通报日期：2020-04-17

内容概述：本委员会实施条例草案规定，按照（EC）第1107/2009号条例不对活性物质代森锰锌的批准进行续期。将撤回现有的包含代森锰锌在内的植物保护产品的授权，这样的产品将无法再投放市场。批准不续期的依据是欧盟成员国和欧洲食品安全局（EFSA）的专家根据第（EC）No1107/2009号条例进行的科学评估。该决定仅涉及代森锰锌及包含代森锰锌的植物保护产品的市场投放。继批准不续期以及对包含该物质的库存产品的所有宽限期期满之后，将采取单独的行动将所有现有最大残留限量迅速降低至定量限，并将根据SPS程序另行通报。降低的最大残留限量一经适用（预计在2020年第三季度），则代森锰锌含量较高的食品将不合规，因而无法再投放到欧盟市场。

目的和理由：为了使活性物质根据第（EC）No1107/2009号条例（关于植物保护产品投放市场）得以批准，必须证明该物质不会危害人类、动物健康或环境。必须达到该法规第4条（并在附录二中进行了详述）中列明的标准，才能予以批准。在对代森锰锌进行评估和同行评审期间，发现了许多问题。这些在欧洲食品安全局（EFSA）的声明中进行了详细说明：根据委员会第（EC）1272/2008号条例中规定的标准，代森锰锌的潜在毒性被归类为对繁殖有毒的类别1B。非饮食暴露估计值超过了西红柿，土豆，谷物和葡萄的参考值。此外，符合人类内分泌干扰物标准，也可能符合非目标物种的标准。这意味着代森锰锌不符合第（EC）No1107/2009号条例第4条中概述的批准标准，因此，目前无法获批。需要撤销现有的授权；欧盟成员国必须最迟自生效之日起3个月内撤回对包含代森锰锌的植物保护产品的现有授权。允许第1107/2009号条例第46条规定的宽限期，允许宽限期，该宽限期自生效之日起最迟六个月期满。保护人类健康或安全；保护动植物生命或健康；保护环境

相关文件：欧洲议会和理事会于2009年10月21日颁布的关于将植物保护产品投放市场并废除第79/117/EEC和91/414/EEC号理事会指令的（EC）第1107/2009号法规；2011年5月25日颁布的关于实施欧洲议会和理事会有关批准的活性物质清单的第1107/2009号条例的第540/2011号委员会实施条例（EU）（OJL153，11.6.2011，第1–186页）；欧洲议会和理事会于2008年12月16日颁布的关于物质和混合物的分类、标签和包装、修订并废除第67/548/EEC和1999/45/EC号指令、以及修订第1907/2006号条例（EC）的（EC）1272/2008号条例，（OJL353，31.12.2008，第1页）；欧洲食品安全局（EFSA）关于活性物质代森锰锌同行评审的结论。EFSA期刊2019;17（7）：5755。DOI：10.2903/j.efsa.2019.5755。

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：2020年第3季度

拟生效日期：自在官方公报上公布之日后20天

提意见截止日期：自通报起60天