通报号：G/TBT/N/KOR/891

通报标题：制定关于安全性和支持性的先进生物产品的施行规则

通报成员：韩国

负责部门：

覆盖的产品：生物产品；-其它（HS300190）；-其它（HS300490） HS：3001.9090,3004.9090　　 ICS：07.100.10

通报文件的名称： 页数： 208 页 使用语言： 韩语

通报日期：2020-04-27

内容概述：由于制定了有关先进再生医学和先进生物产品的安全性和支持性法案，因此也颁布了有关安全性和支持性的先进生物产品的施行规则，它规定了该法案所授权的事项以及对先进的生物产品施行授权和安全管控的所要求事项。-第10条、第22条至第24条：规定了先进生物产品的进口业务通知、进口产品的批准程序、义务等。-第27条至第31条：规定了针对人体细胞管理企业等的批准要求、流程和义务等。

目的和理由：保护人类健康或安全

相关文件：MFDS第2020-158号公告（2020年4月21日）

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：自通报之日起60天