通报号：G/TBT/N/EU/714

通报标题：修订欧洲议会和理事会关于化学品注册、评估、授权和限制（REACH）的第（EC）1907/2006号法规附件17的委员会法规草案（涉及致癌、诱变和生殖毒物（CMR）物质、欧洲议会和理事会第2017/745号法规中涵盖的设备、持久性有机污染物、某些液体物质或混合物、壬基酚），以及偶氮染料的测试方法（5页，英语；4页，英语）

通报成员：欧盟

负责部门：

覆盖的产品：最近被归类为类别1A和1B的、作为独立存在的、其他物质的成分或以混合物形式投放市场或供公众使用的致癌、诱变和生殖毒物（CMR），欧盟有关医疗设备、持久性有机污染物、某些液体物质或混合物、壬基酚、偶氮染料的第2017/745号法规中涵盖的设备 HS：9802　　 ICS：99

通报文件的名称： 页数： 页 使用语言：

通报日期：2020-04-23

内容概述：首先，本委员会法规草案旨在第（EC）1907/2006号法规附件17的第28至30条目的范围内纳入几种物质，以限制它们作为独立存在的、其他物质的成分或以混合物的形式投放市场或供普通公众使用，并施加标识要求，即在包装上标记“仅限专业用户”标签。这是由于最近根据欧洲议会和理事会于2008年12月16日颁布的关于物质和混合物的分类、标签和包装的（EC）第1272/2008号法规（由欧盟委员会法规（EU）2018/1480和欧盟委员会授权法规（EU）2020/217修订），已将这些物质归类为致癌、诱变和生殖毒物（CMR）1A或1B类。此外，本委员会法规草案旨在：·从REACH法规附件17中删除三个条目，因为有关物质已经或即将被纳入关于持久性有机污染物的第2019/2012号法规中；·在上述第28至30条中包括对有关医疗设备的第（EU）2017/745法规所涵盖的器械的豁免；·删除一个有关强制审查对液体物质或混合物的限制的过时段落；·从对液体物质或混合物的限制中删除过时的“R措辞”的参考文献；·从附件17附录1-6的标题中删除对指令67/548中CMR分类的过时参考文献；·更新附件17附录10中有关偶氮染料测试方法的参考文献，以反映技术进步；最后，从附件17的条目46中删除CAS和EC号（这是因为2019年包含这些编号无意中缩小了该条目的范围），并且应再次体现立法者的初衷。

目的和理由：上述物质最近获得了新的统一分类，即CMR类别1A或1B。根据第1907/2006（EC）法规第68（2）条，委员会可以拟定针对这些物质和含有这些物质的混合物的使用限制。其它拟议变更旨在提高法律的清晰度和一致性，促进实施和/或避免双重监管。

相关文件：欧洲议会和理事会关于化学品注册、评估、授权和限制（REACH）的第（EC）1907/2006法规：http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1423064258789&uri=CELEX:32006R1907

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[X]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：2020年第4季度

拟生效日期：自《欧盟官方公报》发布之日起20天。根据该法第2条第2款，这些规定将在不同的截止日期生效。

提意见截止日期：自通报起60天