通报号：G/TBT/N/CHN/866

通报标题：中华人民共和国国家标准《制药机械（设备）实施药品生产质量管理规范的通则》

通报成员：中华人民共和国

负责部门：

覆盖的产品：制药机械 HS：8479 ICS：11.120

通报文件的名称：中华人民共和国国家标准《制药机械（设备）实施药品生产质量管理规范的通则》 页数： 15 页 使用语言： 中文

通报日期：2012-01-30

内容概述：本标准的第4章第4.1条至4.4条为推荐性的，其余为强制性的。强制内容为制药机械（设备）产品质量控制和管理的基本要求。

目的和理由：保护人身健康安全

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依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：WTO秘书处分发后90天

拟生效日期：批准后6个月

提意见截止日期：WTO秘书处分发后60天