通报号：G/TBT/N/PHL/237

通报标题：在化妆品监管与研究中心进行注册的蒸气产品和加热烟草制品的上市前申请程序

通报成员：菲律宾

负责部门：

覆盖的产品：蒸气产品和加热烟草制品（HTP）；烟草、烟草制品及相关设备（ICS65.160） HS：2403.9900　　 ICS：65.160

通报文件的名称： 页数： 5 页 使用语言： 英语

通报日期：2020-04-23

内容概述：本通告规定了对具有健康声明且允许浓度高于20mg/mL但低于65mg/ml的加热烟草制品和蒸气产品在食品药品管理局（FDA）进行注册时的上市前申请途径的程序指南和文件要求。本通告将涵盖所有具有健康声明或尼古丁浓度在20至65mg/ml之间的蒸气产品的制造商、贸易商和进口商，也适用于加热烟草制品。

目的和理由：保护人类健康或安全；其他

相关文件：第11467号共和国法-修订第109、141、142、143、144、147、152、263、263-A，265和288-A节，并在经修订的第8424号共和国法（或被称为1997年《国家国内税收法》）中添加第290-A条，和其他目的的法案第9711号共和国法-2009年食品及药物管理局法案第106号行政命令

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：本通告立即生效。

拟生效日期：本通告立即生效。

提意见截止日期：自通报起60天