通报号：G/TBT/N/BRA/990

通报标题：2020年3月17日决议RDC348

通报成员：巴西

负责部门：

覆盖的产品：HS：2941;3002300;3003;3004;3005（药品，体外诊断产品，生物产品）。 HS：2941,3002.3000;,3003,3004,3005　　 ICS：11.120.10

通报文件的名称： 页数： 7 页 使用语言： 葡萄牙语

通报日期：2020-03-26

内容概述：本决议规定了特殊和临时标准与程序，用于处理因新冠状病毒（Covid-19）引起的国际公共卫生紧急事件而申请药品、生物制品和体外诊断产品的市场授权以及药品和生物产品的上市后授权。

目的和理由：保护人类健康。

相关文件：(1)2020年3月18日巴西官方公报No.53第1部分第59页；(2)未通知；(3)巴西官方公报；(4)未通知。

依据条例：[]2.9.2[X]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：公布之日

拟生效日期：公布之日

提意见截止日期：不适用