通报号：G/TBT/N/PHL/232

通报标题：食品药品管理局关于许可、注册和其他授权与监管服务的新收费表，修订行政法令No.50/2001“食品药品监督局提供的相应服务的修订收费表2001”

通报成员：菲律宾

负责部门：

覆盖的产品：卫生部（DOH）食品药品管理局管辖的保健产品（如加工食品，食品补充剂，食品添加剂和成分，药物或药品，化妆品，与医疗和健康有关的设备，包括诊断试剂盒和试剂，辐射发射装置或设备，家用危险物质，由DOH-FDA确定的物质，包括城市杀虫剂，香烟，玩具和育儿用品，以及DOH-FDA确定的其他产品）。 HS：9850　　 ICS：97.200.50,11.120.10,67.220.20,67.220,65.100.10

通报文件的名称： 页数： 22 页 使用语言： 英语

通报日期：2020-03-24

内容概述：关于食品药品管理局服务的附加指南，特别是关于费用和收费、经营许可证的有效性（LTO）、产品注册证书（CPR）、外国生产管理规范证书（FGMP），等等。提供关于食品药品管理局服务的费用和收费的指导原则，包括在制造、进口、出口、销售、定购、分销、转让、非消费使用、促销、广告或赞助之前，对所有健康产品发放许可证和产品市场授权的程序/服务。

目的和理由：本行政法令旨在为食品药品管理局提供新的服务收费表，并提供实施指南，包括费用和收费、经营许可证的有效性（LTO）、产品注册证书（CPR）、外国生产管理规范证书（FGMP）。

相关文件：•公共法案No.9502-普遍可获得的廉价优质药品法案2008•RANo.9711-FDA法案2009。

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：本行政命令至少在2份普通发行的国家报纸上公布后15天生效，并应提交位于奎松市帝力曼法律中心的国家行政登记办公室（ONAR）。

拟生效日期：本行政命令至少在2份普通发行的国家报纸上公布后15天生效，并应提交位于奎松市帝力曼法律中心的国家行政登记办公室（ONAR）。

提意见截止日期：通报之后60天