通报号：G/TBT/N/EGY/252

通报标题：埃及标准草案ES3241-1“医用注射设备－第1部分：注射用安瓿瓶”

通报成员：埃及

负责部门：

覆盖的产品：输血，输液和注射设备（ICS11.040.20）。 HS：9018　　 ICS：11.040.20

通报文件的名称： 页数： 18 页 使用语言： 阿拉伯语

通报日期：2020-03-05

内容概述：本标准草案规定了3种注射药品用玻璃安瓿瓶（B型、C型和D型）的材料、尺寸、容量、性能和包装要求。适用于带和不带彩色破裂环的安瓿瓶；提供带彩色破裂环的安瓿瓶以及彩色破裂环的选择，需经制造商和用户协商。符合这一部分ISO9187的安瓿瓶仅供一次性使用。值得一提的是，本标准草案在技术上等同于ISO9187-1/2010（2015年确认）。

目的和理由：健康与消费者保护。

相关文件：•ISO9187-1/2010（2015年确认）•部颁法令906/2005

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：通报之后60天