通报号：G/TBT/N/USA/679

通报标题：含有等于或超过0.08毫克咪唑啉类的产品

通报成员：美国

负责部门：

覆盖的产品：防儿童开启包装 HS：30 ICS：11.120；13.120

通报文件的名称：含有等于或超过0.08毫克咪唑啉类的产品 页数： 8 页 使用语言： 英语

通报日期：2012-02-03

内容概述：消费品安全委员会（“CPSC”、“委员会”，或“我们”）正在提议一项规则，要求所有单独包装的，含有等于或超过0.08毫克咪唑啉类（包括四氢萘咪唑啉、萘甲唑啉、羟甲唑啉，以及丁苄唑啉的一类药品）的非处方或处方产品须有防儿童开启(CR)包装。咪唑啉类是一类指示用于鼻塞和/或眼部刺激血管收缩的家庭常用药品。含有咪唑啉类的产品可能引起严重的不良反应，诸如使用这些药品治疗或偶然摄取这些药品的儿童的中枢神经系统(CNS)抑郁症、心律降低，以及通气量减少。基于科学数据，委员会初步发现了在单一包装中由于其包装的原因，可得到0.08毫克或以上这么大量的咪唑啉类，因此要求须有特殊的包装，以防5岁以下的儿童由于操作、使用，或摄取此类物质而造成严重的个人伤害或疾病。我们是根据《1970年的毒物预防包装法案》（“PPPA”）采取此项行动的。

目的和理由：保护人类健康

相关文件：2012年1月25日的联邦纪事（FR）第77卷；联邦法规法典（CFR）第16编第1700部分。批准时将在联邦纪事上发表。

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：2012/04/09