通报号：G/TBT/N/GTM/77

通报标题：中美洲技术法规(RTCA)No.11.03.64:11：药品。人用天然药物。卫生注册

通报成员：危地马拉

负责部门：

覆盖的产品：药品（译者注） HS： ICS：11.120.10

通报文件的名称：中美洲技术法规(RTCA) No. 11.03.64:11：药品。人用天然药物。卫生注册 页数： 19 页 使用语言： 西班牙语

通报日期：2012-02-03

内容概述：通报的技术法规规定了打算供销售的人用天然药物卫生注册的条件和要求。本法规适用于由自然人或法人生产或进口供在中美洲地区销售的人用天然药物。本法规不适用于包含从天然原料化学合成或提取的作为药理活性成分要素的药品，或眼科或肠外药品。

目的和理由：保护人类健康

相关文件：(a) 关于药品。人用天然药品。标签要求的中美洲技术法规 – 已生效；(b) 关于药品。人用天然药品。质量控制的中美洲技术法规– 已生效。

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：自通报日期起60天