通报号：G/TBT/N/PAN/108

通报标题：中美洲技术法规(RTCA)No.11.03.64:19:“药品。人用天然药物。卫生注册要求”

通报成员：巴拿马

负责部门：

覆盖的产品：ICS11.120.10。 HS：3002,3003,3004,3005,3006　　 ICS：11.120.10

通报文件的名称： 页数： 27 页 使用语言： 西班牙语

通报日期：2020-02-10

内容概述：通报的技术法规的目的是制定上市销售的人用天然药物卫生注册条件和要求。技术法规适用于由自然人或法人生产进口在中美洲地区销售的人用天然药物。不适用于包含天然材料化学合成或提取的药理活性成分要素的药品或眼科、肠道药品。

目的和理由：保护人类健康

相关文件：•RTCA药品。人用天然药物。标签要求（当前版本）•RTCA药品。人用天然药物。质量检验（当前版本）•RTCA药品。人用天然药物。生产管理规范（当前版本）。

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：通报之后60天