通报号：G/TBT/N/HND/73

通报标题：中美洲技术法规(RTCA)No.11.03.64:11：药品。人用天然药物。卫生注册

通报成员：洪都拉斯

负责部门：

覆盖的产品：药品（译者注） HS：30 ICS：11.120.10

通报文件的名称：中美洲技术法规(RTCA) No. 11.03.64:11：药品。人用天然药物。卫生注册 页数： 19 页 使用语言： 西班牙语

通报日期：2012-02-07

内容概述：通报的技术法规规定了上市销售的人用天然药物卫生注册条件和要求。法规适用于由自然人或法人生产进口在中美洲地区销售的人用天然药物。法规不适用于包含天然材料化学合成或提取的药理活性成分要素的药品，或眼科、肠外药品。

目的和理由：保护人类健康

相关文件：(a) 中美洲药品技术法规。人用天然药物。标签要求－现行(b) 中美洲药品技术法规。人用天然药物。质量要求－现行

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：自通报之日起60天