通报号：G/TBT/N/JPN/653

通报标题：部分修订生物制品最低要求

通报成员：日本

负责部门：

覆盖的产品：药品（HS：30）。 HS：30　　 ICS：11.120.10

通报文件的名称： 页数： 3 页 使用语言： 英语

通报日期：2020-02-07

内容概述：部分修订生物制品最低要求，修订“冷冻干燥组织培养灭活狂犬病疫苗标准”。

目的和理由：为药品的生产过程、性质、质量、储存和其它方面制定标准，必须特别注意这些标准，以实现公共健康和卫生（生物产品）；其它。

相关文件：•关于药品和医疗器械产品质量保证、功效和安全的法案：http://www.japaneselawtranslation.go.jp/law/detail/?ft=1&re=01&dn=1&co=01&ia=03&x=19&y=15&ky=the+law+on+securing+quality%2C+efficacy+and+safety+of+products+including+pharmaceuticals+medical+devices&page=1批准时修订案公布在官方公报上。

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：2020年4月

拟生效日期：2020年4月

提意见截止日期：通报之后60天