通报号：G/TBT/N/RWA/286

通报标题：DEAS1018：2019手术缝合针－规范

通报成员：卢旺达

负责部门：

覆盖的产品：手术器械和材料（ICS11.040.30）。 HS：3006.1000　　 ICS：11.040.30

通报文件的名称： 页数： 14 页 使用语言： 英语

通报日期：2020-01-07

内容概述：本东非标准草案规定了手术缝合针要求及取样和测试方法。

目的和理由：保护人类健康安全;质量要求。

相关文件：ASTMA751-01，钢产品化学分析的标准测试方法、规范和术语ASTMF1089-02，手术器械腐蚀的标准测试方法ASTMF1840-10，手术缝合针的标准术语ISO6507-1，金属材料-维氏硬度试验-第1部分：试验方法ISO24153，随机抽样和随机程序ISO13402，外科和牙科手持器械-耐高压灭菌、腐蚀和热暴露的测定ASTMF3014-14，用于外科缝合线的针头穿透测试的标准测试方法ASTMF1874-98，用于手术缝合线的针弯曲测试的标准测试方法。

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：通报之后60天