通报号：G/TBT/N/BRA/469

通报标题：2012年1月23日决议草案No.10－制定巴西卫生监督局参考药品清单包含或排除标准

通报成员：巴西

负责部门：

覆盖的产品：药品 HS：30 ICS：11.120

通报文件的名称：2012年1月23日决议草案No. 10－制定巴西卫生监督局参考药品清单包含或排除标准 页数： 6 页 使用语言： 葡萄牙语

通报日期：2012-02-07

内容概述：本技术法规草案规定了巴西卫生监督局参考药品清单包含或排除标准。本决议生效后可从巴西卫生监督局网站获取定期更新的巴西卫生监督局参考药品清单。本决议规定的标准适用于通过临床实验已证明安全有效、在巴西卫生监督局注册的药品，这些药品可能被巴西卫生监督局包括在参考药品清单中。以下类别药品不属于参考药品清单包括的药品：特殊药品；草药；动力药品；生物药品；简化通报药品；医用气体；放射性药品；造影剂。

目的和理由：保护人类健康

相关文件：2012年1月25日巴西官方公报第1部分第44页。巴西卫生监督局– ANVISA颁布的2012年1月23日决议草案No.10。批准时公布在巴西官方公报，葡萄牙语

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：评议期结束后决定

拟生效日期：评议期结束后决定

提意见截止日期：2012/03/26