通报号：G/TBT/N/BRA/955

通报标题：2019年12月27日决议草案No.760，评议表:http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=52824

通报成员：巴西

负责部门：

覆盖的产品：HS：3003；3004;3005；2941（药品）。 HS：3003，3004，3005，2941　　 ICS：11.120.10

通报文件的名称： 页数： 38 页 使用语言： 葡萄牙语

通报日期：2020-01-09

内容概述：本决议草案规定了支持本决议的药物临床研究、市场授权或上市后授权认可文档的相对生物利用度和生物等效性研究的最低技术要求。

目的和理由：保护人类健康。

相关文件：影响评估报告

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：公布之后365天

拟生效日期：公布之后365天

提意见截止日期：2020/04/07