通报号：G/TBT/N/TZA/358

通报标题：DEAS1019-2：2019手术缝合线－规范－第2部分：不可吸收

通报成员：坦桑尼亚

负责部门：

覆盖的产品：手术器械和材料（ICS11.040.30）。 HS：3006.1000　　 ICS：11.040.30

通报文件的名称： 页数： 18 页 使用语言： 英语

通报日期：2019-12-18

内容概述：本东非标准草案规定了不可吸收手术缝合线要求及取样和测试方法。

目的和理由：消费者信息、标签；保护人类健康安全；质量要求。

相关文件：ISO5832-1，手术植入物-金属材料-第1部分：锻制不锈钢ISO10993（所有部分），医疗器械的生物学评估ISO24153-随机抽样和随机程序。

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：2020年4月

拟生效日期：工业、贸易和投资部长宣布为强制标准之后

提意见截止日期：通报之后60天