通报号：G/TBT/N/KOR/869

通报标题：支持创新医疗设备的执行规则

通报成员：韩国

负责部门：

覆盖的产品：医疗设备。 HS：9018　　 ICS：11.040.99,11.040.01,11.040

通报文件的名称： 页数： 55 页 使用语言： 韩语

通报日期：2019-12-16

内容概述：本执行规则规定了医疗设备模块化审查和优先审查的程序和方法，旨在支持创新医疗设备的开发和商业化。

目的和理由：法案颁布和公布后通过国内法规

相关文件：•MFDS通报No.2019-531（2019年11月28日）

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[X]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：通报之后60天