通报号：G/TBT/N/EU/695

通报标题：欧盟委员会法规实施细则草案，注册人有责任更新根据欧洲议会和理事会法规(EC)No1907/2006关于化学品注册、评估、授权和限制（REACH）进行的注册

通报成员：欧盟

负责部门：

覆盖的产品：物质。 HS：9850　　 ICS：99

通报文件的名称： 页数： 5 页 使用语言： 英语

通报日期：2019-12-20

内容概述：法规实施细则草案（IR）澄清了注册人根据REACH第22条更新其注册档案的责任。REACH审查[1]发现，公司缺乏更新注册档案的激励措施，仍然需要纠正重要的数据缺失或对测试的不适当调整。这一结论是基于REACH十多年的档案评估工作得出的。REACH第22条规定，在第22(1)(a)-(i)条的情况下，应“不无故拖延地”进行更新。事实证明，这种措辞难以实施。因此，实施细则草案（IR）明确规定了第22(1)(a)-(i)条所列情况的更新时间框架。IR不影响REACH中在特定情况下需要更新的其它规定。出于法律清晰性和实际可执行性的原因，IR只确定了两个时间框架:3个月内和6个月内进行更新。[1]欧盟委员会致欧洲议会、欧洲理事会和欧洲经济与社会委员会关于REACH运作的一般性报告和某些要素的审查结论和措施的通报{SWD(2018)58最终文件}。

目的和理由：保护人类健康和环境，确保欧盟内部市场的正常运作。

相关文件：2006年12月18日欧洲议会和理事会法规(EC)No1907/2006关于化学品注册、评估、授权和限制（REACH），建立欧洲化学品管理局，修订指令1999/45/EC，废止理事会法规793/93/EC、欧盟委员会法规(EC)No1488/94和理事会指令76/769/EEC及欧盟委员会指令91/155/EEC、93/67/EEC、93/105/EC和2000/21/EC（OJL396,30.12.2006,p.1）：http://eur-lex.europa.eu/legal-content/en/ALL/?uri=CELEX:32006R1907

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：2019年4季度

拟生效日期：在欧盟官方公报上公布之后20天（大约批准之后1个月）

提意见截止日期：通报之后60天