通报号：G/TBT/N/BRA/940

通报标题：2019年11月7日标准指令草案No.736；评议表：http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=52117

通报成员：巴西

负责部门：

覆盖的产品：HS：2936、2937、3001、3002、3003、3004、3006（医疗设备）。 HS：2936，2937，3001，3002，3003，3004，3006　　 ICS：11.040

通报文件的名称： 页数： 6 页 使用语言： 葡萄牙语

通报日期：2019-12-02

内容概述：本标准指令草案规定了ANVISA医疗设备市场授权过程中的信息变更主题。

目的和理由：保护人类健康。

相关文件：（1）2019年11月13日巴西官方公报No°220第1部分第102页;（2）未声明;（3）巴西官方公报；（4）未声明。

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：评议期结束后确定

拟生效日期：公布之后60天

提意见截止日期：2020/01/03