通报号：G/TBT/N/ARG/268

通报标题：授权销售和使用的植入物官方列表

通报成员：阿根廷

负责部门：

覆盖的产品：植入式医疗产品 HS：9021 ICS：11.040

通报文件的名称：授权销售和使用的植入物官方列表 页数： 1 页 使用语言： 西班牙语

通报日期：2012-02-16

内容概述：通报的列表覆盖了下列产品：乳房植入物、人工髋关节、膝关节假体和脊柱植入物。为了确保这些产品授权销售和使用，注册的公司必须向国家药品、食品和医疗技术管理局（ANMAT）提交必须的数据。其同样还必须将任何涉及第一段中提及的医疗产品的不良事件或质量缺陷通报技术监察计划。

目的和理由：保护人类健康

相关文件：ANMAT决议No. 539/2012

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：在官方公报上公布的日期

拟生效日期：在官方公报上公布后八天

提意见截止日期：未陈述