通报号：G/TBT/N/BRA/842/Add....

通报标题：G/TBT/N/BRA/842/Add....(补遗)

通报成员：巴西

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通报日期：2019-09-30

内容概述：此前在文件G/TBT/N/BRA/842中通报的2018年9月3日决议草案No. 546制定定制医疗设备和特殊患者医疗设备以及免注册医疗设备的制造、销售、进口、出口和使用技术要求，于2019年9月24日作为决议RDC 305公布。 决议自公布之日起30天生效。 我们强调，本决议与国际医疗器械管理者论坛（IMDRF）的规定一致。 葡萄牙语全文可从以下地址下载： http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/3254343/RDC_305_2019_.pdf/9857315d-e48c-4634-976f-67e1f56f0a99

目的和理由：

相关文件：

依据条例：

拟批准日期：

拟生效日期：

提意见截止日期：