通报号：G/TBT/N/MAC/11

通报标题：关于进口新药所需文件的技术指令

通报成员：中国澳门

负责部门：

覆盖的产品：含有新活性药物成分的进口新药。 HS：3004　　 ICS：11.120.10

通报文件的名称： 页数： 2 页 使用语言： 汉语和葡萄牙语

通报日期：2019-09-19

内容概述：本技术指令规定了药品进口商/出口商和批发商在申请进口含有新活性药物成分的药品时应提交的文件。

目的和理由：保护人类健康安全，保护消费者。

相关文件：•澳门特别行政区官方公报No.12系列II，2016年3月23日行政长官决议No.4/SS/2016https://images.io.gov.mo/bo/ii/2016/12/avisosoficiais-12-2016.pdfpp125-126

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：2016/03/24

拟生效日期：2016/03/24

提意见截止日期：不适用