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TBT通报
通报号:G/TBT/N/CAN/598
通报标题:处方药清单(PDL)评议通知:肾上腺素
通报成员:加拿大
负责部门:
覆盖的产品:人用药物成分的处方地位(ICS:11.120;HS3004.90)。 HS:3004.90 ICS:11.120.10
通报文件的名称: 页数: 2 页 使用语言: 英语和法语
通报日期:2019-08-29
内容概述:本评议通知提供了一个机会,对在处方药清单(PDL)中增加浓度大于1毫克/毫升(1:1000)的肾上腺素或其盐类局部止血溶液的提案进行评议。只修订PDL的人用药部分。
目的和理由:保护人类健康安全。
相关文件:加拿大卫生部网站:https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/public-involvement-consultations/drug-products/consultation-epinephrine-topical-solution.html,2019年8月12日提交(英语和法语)。
依据条例:[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1
拟批准日期:评议期结束后决定
拟生效日期:评议期结束后决定
提意见截止日期:2019/10/26

浙公网安备 33020902000221号
