通报号：G/TBT/N/EGY/220

通报标题：埃及标准草案“医学分析实验室－建筑和操作的设计、管理最低要求和技术要求”

通报成员：埃及

负责部门：

覆盖的产品：质量管理和质量保证（ICS03.120.10），一般实验室医学（ICS11.100.01）。 HS：9811　　 ICS：03.120.10

通报文件的名称： 页数： 19 页 使用语言： 阿拉伯语

通报日期：2019-09-17

内容概述：本标准草案包括建立和运行医学分析实验室的最低设计、管理和技术要求。值得一提的是，本标准草案技术上等同于EN14036:2003。本标准还涉及为减少严重传染病在医学实验室工作环境中的传播而必须采取的程序。值得一提的是，本标准草案符合：•ISO15189：2012；•实验室质量管理系统：手册-1.实验室-组织和管理；2.实验室-手册；3.实验室技术和程序-标准；4.质量控制；5.手册-世卫组织文件No.（SBN9789241548274）版本1.1。

目的和理由：安全和健康要求。

相关文件：•ISO15189：2012；•世卫组织文件No.（SBN9789241548274）版本1.1；•实验室质量管理系统：手册-1.实验室-组织和管理；2.实验室-手册；3.实验室技术和程序-标准；4.质量控制；5.手册。

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：通报之后60天