通报号：G/TBT/N/JPN/381

通报标题：部分修订生物制品的最低要求

通报成员：日本

负责部门：

覆盖的产品：药品 HS：30 ICS：11.120

通报文件的名称：部分修订生物制品的最低要求 页数： 1 页 使用语言： 英语

通报日期：2012-02-20

内容概述：为了修订关于“冻干b型流感嗜血杆菌（破伤风类毒素结合疫苗）”的标准，部分修订了生物制品的最低要求。

目的和理由：规定了必须特别注意公众健康和环境卫生的药品（生物制品）的制造工艺、特性、质量、储存等。

相关文件：基本的法律是《药事法》。

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：2012/03/02

拟生效日期：2012/03/02

提意见截止日期：2012/02/29