通报号：G/TBT/N/BRA/904

通报标题：2019年8月12日决议草案No.683，2019年8月14日D.O.U公布评议表：http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=49362

通报成员：巴西

负责部门：

覆盖的产品：HS：29;30（活性药物成分）。 HS：2930　　 ICS：11.120.10,11.120.01,11.120

通报文件的名称： 页数： 16 页 使用语言： 葡萄牙语

通报日期：2019-08-21

内容概述：本决议草案提出分别修订关于药品上市授权和上市后授权中提交的活性药物成分（API）文档的2017年12月26日决议RDC200以及2016年4月7日决议RDC73。

目的和理由：保护人类健康。

相关文件：2017年12月26日决议RDC200；2016年4月7日决议RDC73。

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：评议期结束后确定

拟生效日期：公布之日

提意见截止日期：2019/10/21