通报号：G/TBT/N/CAN/360

通报标题：食品与药品法规修订提案（意向通告－第1663号计划－目录F）

通报成员：加拿大

负责部门：

覆盖的产品：人用药药物成分处方分类 HS： ICS：

通报文件的名称：食品与药品法规修订提案（意向通告－第1663号计划－目录F） 页数： 4 页 使用语言： 英语和法语

通报日期：2012-02-22

内容概述：本意向通告（NOI）对食品与药品法规目录F第I部分增加用于治疗胰腺外分泌功能不足、每剂脂肪酶活力浓度超过20000 USP单位的胰脂肪酶、胰酶、 胰腺提取物的提案提供评议机会。这将导致受影响产品作为处方药受到食品与药品法规管制。由于胰脂肪酶、胰酶、 胰腺提取物符合天然保健品定义，销售其它用途或低浓度产品将继续受天然保健品法规管制。

目的和理由：保护人类健康

相关文件：2012年2月11日加拿大官方公报第I部分第200-203页（英语和法语）

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：通常在加拿大官方公报第I部分公布之后8至10个月内

拟生效日期：修订案在加拿大官方公报第II部分公布之后90天生效

提意见截止日期：2012/04/26