通报号：G/TBT/N/JPN/427

通报标题：部分修订生物制品最低要求

通报成员：日本

负责部门：

覆盖的产品：药品 HS：30 ICS：11.120

通报文件的名称：部分修订生物制品最低要求 页数： 1 页 使用语言： 英语

通报日期：2013-05-03

内容概述：生物制品的最低要求必须部分修订，增加新批准的2种疫苗的标准。

目的和理由：规定必须特别关注达到公共健康和卫生的药品（生物制品）的制造、加工、特性、质量、储存及其它事项。

相关文件：《药事法》

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：疫苗批准的同一天

拟生效日期：疫苗批准的同一天

提意见截止日期：2013/06/07