通报号：G/TBT/N/KOR/850

通报标题：“化妆品安全标准法规”修订提案

通报成员：韩国

负责部门：

覆盖的产品：化妆品。 HS：3304　　 ICS：71.100.70

通报文件的名称： 页数： 55 页 使用语言： 韩语

通报日期：2019-08-05

内容概述：韩国食品药品管理部（MFDS）拟修订“化妆品安全标准法规”。修订提案旨在：1）禁止在化妆品中使用“万寿菊花提取物或油”2）限制在化妆品中使用以下成分：A.万寿菊花提取物或油使用该成分的标准如下：（a）在吸收产品中的含量不得超过0.01％；（b）在漂洗产品中的含量不得超过0.1％；（c）成分中α-三噻吩的含量不得大于0.35％；（d）该成分不得用于销售的防晒产品和接触天然/人工紫外线的产品。B.万寿菊花提取物或油使用该成分的标准如下：（a）在吸收产品中的含量不得超过0.01％；（b）在漂洗产品中的含量不得超过0.1％；（c）成分中α-三噻吩的含量不得大于0.35％；（d）该成分不得用于销售的防晒产品和接触天然/人工紫外线的产品。C.花生油、提取物和衍生物成分中花生蛋白的最大浓度不得超过0.5ppm。D.水解小麦蛋白成分中肽的最大平均分子量不得大于3.5kDa。3）降低以下防腐剂的浓度限制：A.甲基异噻唑啉酮：在漂洗产品中的含量为0.01％→0.0015％；B.二甲基恶唑啉：0.1％→0.05％；C.p-氯-m-甲酚：0.2％→0.04％；D.苄氯酚：0.2％→0.05％；E.丙酸及其盐类：2％→0.9％。4）在“附录2－染发剂成分列表”中新增加了以下允许用作染发剂的成分，同时确定了这些成分用于氧化性染发剂产品时的浓度限制：A.2-氨基-3-羟基吡啶(1.0%)；B.4-氨基间甲酚(1.5%)；C.羟丙基双(正羟乙基苯二胺)盐酸盐(0.4%)；D.5-氨基-6-氯-邻甲酚(0.5%)；E.6-羟基吲哚(0.5%)；F.1-羟乙基-4，5-二氨基吡唑硫酸盐(3.0%)；G.羟苯并吗啉(1.0%)。5）扩大对两种防腐剂（水杨酸及其盐类、碘代丙炔基丁基氨基甲酸酯（IPBC））的禁令。已经被禁止用于3岁或3岁以下婴儿化妆品的这两种防腐剂，也被禁止用于标明和作为儿童化妆品推广的化妆品。6）建立面部固体肥皂的测试标准和方法（净含量，碱残留）**面部固体肥皂于2019年12月31日归类为化妆品。7）设定允许用于定制化妆品的成分范围。除以下成分外的所有成分均可用于定制化妆品。A.禁止的化妆品成分；B.限制的化妆品成分；C.证明食品药品安全部通报的功能性化妆品功效的成分（有关当局通过检查或提交功能性化妆品报告的情况除外）8）澄清或修订法规中的条款。

目的和理由：保护人类健康安全。

相关文件：•MFDS通报No.2019-3552（2019年7月23日）

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[X]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：通报之后60天