通报号：G/TBT/N/BRA/473

通报标题：2012年1月30日的决议草案n13-规定小容量注射剂的基本包装要求

通报成员：巴西

负责部门：

覆盖的产品：注射剂 HS：30 ICS：11.120

通报文件的名称：2012年1月30日的决议草案nº 13- 规定小容量注射剂的基本包装要求 页数： 5 页 使用语言： 葡萄牙语

通报日期：2012-02-24

内容概述：本技术法规草案规定了小容量注射剂的基本包装要求。按照在本标准命令中的规定，当在其基本包装中的支干上或在折断环中印刷条文、识别条纹时，在麻醉、重症监护室或医院急诊中使用的带有活性成分的小容量注射剂（SPPV）必须根据彩通配色系统，采用颜色标准化。玻璃安瓿必须存在印在折断环上方支干上的，在关于每一种治疗种类的标准命令中规定的颜色的，最低宽度为0.6（十分之六）毫米的两条识别条纹。本草案将允许公司180天的期限使其基本包装适合在本标准命令中规定的治疗种类。

目的和理由：保护人类健康

相关文件：2012年1月31日的巴西官方公报第1部分，第56页；2012年1月30日由巴西卫生管理局（Anvisa）发布的第13号决议；批准时，将在巴西官方公报上公布（葡萄牙语）

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：在磋商期结束后决定

拟生效日期：同上

提意见截止日期：2012/03/31