通报号：G/TBT/N/JPN/626

通报标题：指定物质，基于关于药品、医疗器械、再生细胞治疗产品、基因治疗产品和化妆品质量保证、功效和安全的法案规定（以下称为“法案”）（1960，法案No.145）

通报成员：日本

负责部门：

覆盖的产品：可能影响中枢神经系统的物质。 HS：3003　　 ICS：11.120.10

通报文件的名称： 页数： 1 页 使用语言： 英语

通报日期：2019-06-17

内容概述：药事法规定的指定物质（2种指定物质）及其“正确用途”提案。

目的和理由：为防止滥用可能影响中枢神经系统的物质，及依照药事法澄清法规，厚生劳动省（MHLW）指定此类物质为“指定物质”。禁止生产、进口、销售、拥有及使用“指定物质”，除依照药事法规定的“正确用途”以外。

相关文件：关于药品和医疗器械产品质量保证、功效和安全的法案：http://www.japaneselawtranslation.go.jp/law/detail/?ft=1&re=2&dn=1&co=01&ia=03&x=0&y=0&ky=%E5%8C%BB%E8%96%AC%E5%93%81&page=2批准时指定物质及其正确用途将公布在官方公报上。

依据条例：[]2.9.2[X]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：2019/06/13

拟生效日期：2019/06/23

提意见截止日期：不适用