通报号：G/TBT/N/UKR/71

通报标题：“修订“关于医疗产品”的乌克兰法律（涉及活性药物成分术语的定义）”的乌克兰法律草案

通报成员：乌克兰

负责部门：

覆盖的产品：活性药物成分（原料药（APIs）、活性物质、医疗物质） HS：30 ICS：11.120.10

通报文件的名称：“修订“关于医疗产品”的乌克兰法律（涉及活性药物成分术语的定义）”的乌克兰法律草案 页数： 1 页 使用语言： 乌克兰语

通报日期：2012-02-28

内容概述：为了进一步使国家的法规与国际的和欧洲的法规相一致，对该法律草案提出了下列修订：

目的和理由：根据使乌克兰法律接近欧盟法律的国家计划，本法律草案的目的是进一步使国家在医疗产品领域的法规框架与欧盟法规“欧盟药品管理规则”第4卷。欧盟人用和兽用药品良好生产规范指南”相一致。

相关文件：“关于使乌克兰的法律接近欧盟法律的国家计划”的乌克兰法律（乌克兰语）；“关于乌克兰健康保护法规的根据”的乌克兰法律（乌克兰语）；“关于医疗产品”的乌克兰法律（乌克兰语）；2011年10月3日，由乌克兰卫生部命令No 634批准的“医疗产品。良好生产规范”指南（乌克兰语）；“欧盟药品管理规则”第4卷。欧盟人用和兽用药品良好生产规范指南”（英语）

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：2012/12/01

拟生效日期：2012/12

提意见截止日期：2012/03/12