通报号：G/TBT/N/UKR/70

通报标题：2012年11月22日的，“关于批准企业禁止（暂时禁止）和恢复药品在乌克兰流通的程序”的乌克兰卫生部命令N809

通报成员：乌克兰

负责部门：

覆盖的产品：药品 HS：30 ICS：11.120.10

通报文件的名称：2012年11月22日的，“关于批准企业禁止（暂时禁止）和恢复药品在乌克兰流通的程序”的乌克兰卫生部命令N° 809 页数： 15 页 使用语言： 乌克兰语

通报日期：2012-02-28

内容概述：本命令根据“关于医疗产品”的乌克兰法律的第15、21条，乌克兰卫生部的法律地位的第4条第4段，以及乌克兰医疗产品国家服务机构法律地位的第8条第4段采用。

目的和理由：采用本命令的目的是加强国家对医疗产品质量的管理，并且使乌克兰的法规与欧盟的法规相一致。这些目标可能通过以下各项达到：- 建立关于禁止（暂停）、退出流通和恢复医疗产品流通（包括那些进口到乌克兰境内违反现行要求的医疗产品）的透明程序；- 建立国家对质量差、伪造和未注册的医疗产品鉴定、退出流通的有效控制。采用此命令，以确保最终使用者使用质量好且安全的医疗产品。

相关文件：“关于使乌克兰的法律接近欧盟法律的国家计划”的乌克兰法律（乌克兰语）；“关于乌克兰健康保护法规的根据”的乌克兰法律（乌克兰语）；“关于医疗产品”的乌克兰法律（乌克兰语）；“关于经济活动领域国家监督（管理）的主要原则”的乌克兰法律（乌克兰语）；“关于消费者保护”的乌克兰法律（乌克兰语）；2005年9月14日的，“关于国家对进口到乌克兰境内的医疗产品质量控制的管理程序”的乌克兰内阁决议No 902（乌克兰语）；2001年11月6日的，欧洲议会和理事会“关于供人类使用的医疗产品的共同体法规”的指令2001/83/EC（已修订）（英语）。

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：2012/02/17，乌克兰官方公报2012, No 11（2012年2月17日）

拟生效日期：2012/02/17

提意见截止日期：-