通报号：G/TBT/N/KOR/830

通报标题：制定“医疗设备信息综合管理法规”

通报成员：韩国

负责部门：

覆盖的产品：医疗设备。 HS：9018　　 ICS：11.040

通报文件的名称： 页数： 7 页 使用语言： 韩语

通报日期：2019-05-09

内容概述：制造商或进口商将数据插入数据库“医疗设备综合信息系统（IMDIS）”所需的信息和指南清单。

目的和理由：保护人类健康安全（通过加强对侵入性医疗设备的安全管理来改善公共健康）。

相关文件：食品药品管理部（MFDS）公告No.2019-163（2018年3月29日）

依据条例：[]2.9.2[]2.10.1[X]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：通报之后60天