通报号：G/TBT/N/CHN/1326

通报标题：中华人民共和国国家标准《一次性使用输血器第1部分：重力输血式》

通报成员：中国

负责部门：

覆盖的产品：一次性使用输血器 HS：9018.3900　　 ICS：11.040.20

通报文件的名称： 页数： 22 页 使用语言： 中文

通报日期：2019-05-01

内容概述：本标准规定了一次性使用医用输血器的要求，以保证与血液及血液成分容器和静脉器具相适应。本标准的第二个目的是为输血器所用材料的性能及质量规范提供指南,并给出了输血器组件的标记。主要技术内容：通用要求、材料、物理要求、化学要求、生物要求和包装、标志的要求。

目的和理由：保护人类健康和安全

相关文件：无

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：待定

拟生效日期：批准后36个月

提意见截止日期：