通报号：G/TBT/N/ISR/580

通报标题：医疗电气设备：心脏除颤器基本安全和基本性能特殊要求（7页，希伯来语，156页，英语和法语）

通报成员：以色列

负责部门：

覆盖的产品：医疗电气设备 HS：8413；9018； 9019；9402；9405 ICS：11.040.10

通报文件的名称：医疗电气设备：心脏除颤器基本安全和基本性能特殊要求（7页，希伯来语，156页，英语和法语） 页数： 页 使用语言：

通报日期：2012-03-02

内容概述：修订强制标准SI 1011第2.4部分，用60601第2.4部分代替。本修订标准草案采纳了国际标准IEC 60601-2-4 版本3.0: 2010-12。修订标准的最大改变是编入了所采纳国际标准的最新版本。改变包括修改强制标准SI 60601第1部分及基本性能特殊要求。

目的和理由：保护人类安全及减少贸易壁垒

相关文件：－强制标准SI 1011第2.4部分（2004/06）－国际标准IEC 60601-2-4 版本3.0: 2010-12

依据条例：[X]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：待定

拟生效日期：通常在官方公报政府公告部分公布之后60天

提意见截止日期：自通报之日起60天