通报号：G/TBT/N/HND/94

通报标题：医疗器械和其它卫生相关器械以及相关企业的控制法规

通报成员：洪都拉斯

负责部门：

覆盖的产品：ICS11.120.01。 HS：9850　　 ICS：11.120.01

通报文件的名称： 页数： 47 页 使用语言： 西班牙语

通报日期：2019-04-02

内容概述：通报的法规规定了自然人和法人应遵守的卫生管理、控制和促销规定。根据这些规定，批准与医疗器械和其它卫生相关器械的制造、升级、包装、进口、出口、储存、运输、分销、营销、出租、租赁、维护和广告以及研究有关的服务和企业的卫生授权。这些规定适用于在境内从事医疗器械和其它卫生相关器械的制造、升级、包装、进口、出口、储存、运输、分销、销售、出租、租赁或研究、提供维护或广告服务或从事涉及医疗器械和其它卫生器械相关活动的自然人和法人，以及从事此类相关活动的企业。

目的和理由：保护人类生命健康。

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依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：通报之后60天