通报号：G/TBT/N/PHL/214

通报标题：行政法令草案No.___：关于颁发用于处理尖锐物、病理性和传染性废物的设备或装置的授权指南

通报成员：菲律宾

负责部门：

覆盖的产品：废物处置和处理装置与设备（ICS13.030.40）。 HS：3825.3000　　 ICS：13.030.40

通报文件的名称： 页数： 14 页 使用语言： 英语

通报日期：2019-04-03

内容概述：环境与自然资源部（DENR）和卫生部（DOH）颁布了DENR-DOH联合行政法令No.02/2005，提供菲律宾卫生法典（PD856）第XVIII章“拒绝处置”的实施规则和法规（IRR）相关的医疗废物管理指南。DENR-DOH联合行政法令授权DOH要求所有医疗废物处理、储存、处置（TSD）设施的运营者和拥有现场废物处理设施的医疗废物产生者使用在DOH注册的医疗废物处理设备或装置。2007年3月14日，卫生部长通过医疗器械与技术管理局（BHDT）颁布了行政法令No.2007-0014，为处理尖锐物、病理性和传染性废物使用的设备或装置的注册、监测和评估的相关规则和法规提供指南。共和国法案No.9711，也被称为食品药品管理局（FDA）法案2009，通过其IRR提高、加强和合理化其管辖范围内的企业和产品的监管体系。为了有效实施上述关于菲律宾处理尖锐物、病理性和传染性废物使用的设备或装置的法规规定，食品和药品管理局－设备监管、辐射健康和研究中心（CDRRHR）（原BHDT）特此颁布此行政法令。

目的和理由：本行政命令旨在提高和加强FDA-CDRRHR用于处理尖锐物、病理性和传染性废物的设备或装置的安全性、功效和质量的现有规则和法规。保护人类健康安全。

相关文件：•P.D.856-菲律宾卫生法典•行政法令No.2007-0014•共和国法案No.9711-食品药品管理局（FDA）法案2009。

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：本法令在全国发行的报纸上公布后15天生效

拟生效日期：本法令在全国发行的报纸上公布后15天生效

提意见截止日期：通报之后60天