通报号：G/TBT/N/UGA/1050

通报标题：DUS2140：2019，皮下注射器和皮下注射针使用ISO7886和ISO7864标准的指南，第1版

通报成员：乌干达

负责部门：

覆盖的产品：皮下注射器，皮下注射针头;注射器，针头，导管，套管等：（HS90183）;输血，输液和注射设备（ICS11.040.20）。 HS：9018.3100　　 ICS：11.040

通报文件的名称： 页数： 10 页 使用语言： 英语

通报日期：2019-04-08

内容概述：本乌干达标准草案包括皮下注射器和皮下注射针使用ISO7886和ISO7864标准指南。本标准指南提供了皮下注射器标准ISO7886和皮下注射针标准ISO7864的取样和验收标准。本标准还阐明何时需要皮下注射器的自毁功能。

目的和理由：保护人类健康安全;协调。

相关文件：1.US7886（所有部分），一次性无菌皮下注射器2.USISO7864，一次性无菌皮下注射针-要求和试验方法3.ISO2859-1，计数检验取样程序-第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划4.国家注射安全和医疗废物管理政策，2004年7月，乌干达共和国卫生部5.人口和卫生调查2006，乌干达6.世卫组织关于在医疗保健环境中肌肉、皮内和皮下注射安全工程注射器使用指南2016。

依据条例：[]2.9.2[]2.10.1[X]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：2019年6月

拟生效日期：贸易、工业和合作部长宣布为强制标准之后

提意见截止日期：通报之后60天