通报号：G/TBT/N/USA/1443

通报标题：人用非处方防晒药品

通报成员：美国

负责部门：

覆盖的产品：防晒药品;家庭安全（ICS13.120），化学工业产品（ICS71.100）。 HS：3304.9900　　 ICS：71.100.70

通报文件的名称： 页数： 72 页 使用语言： 英语

通报日期：2019-03-04

内容概述：食品药品管理局（FDA或该局）现颁布法规提案，以使非处方药、非处方（OTC）防晒药品最终专论生效。法规提案描述了FDA提出OTC防晒专论产品被普遍认为是安全有效（GRASE）并且不会被误贴标签的条件。法规提案作为FDA正在进行的非处方药品审查的一部分。本法规提案符合经防晒创新法案（SIA）修订的联邦食品、药品和化妆品法案（FD&C法案）。

目的和理由：消费者信息、标签;防止欺诈行为和消费者保护;保护人类健康安全。

相关文件：•2019年2月26日联邦纪事（FR）第84卷第6204页；联邦法规法典（CFR）第21编第201、310、347和352部分。批准时公布在联邦纪事；•G/TBT/N/USA/241-驱虫剂-人用非处方防晒药品；•G/TBT/N/USA/293-人用非处方防晒药品；最终专论修订提案。

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[X]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：2019/05/28