通报号：G/TBT/N/KOR/816

通报标题：“准药品审批、通报和审查法规”修订提案

通报成员：韩国

负责部门：

覆盖的产品：准药品 HS：3808.9990　　 ICS：65.100.10

通报文件的名称： 页数： 46 页 使用语言： 韩国语

通报日期：2019-03-18

内容概述：所有驱蚊剂、驱蜱剂和其它相关驱虫剂应接受安全和功效审查，包括以前豁免的产品*，从而增加接受安全和功效审查的产品数量以及注册所需的文件，以更好地使国家法规符合国际标准。*产品具有与已经批准和注册的产品相同类型的活性成分、规格、成分数量（液体产品浓度水平）、配方、适应症和用法、剂量和给药方式。

目的和理由：对准药品的审批、通报和检查进行平衡审核，加强安全管理。

相关文件：韩国食品药品管理部（MFDS）通报No.2019-82（2019年2月14日）

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：通报之后60天