通报号：G/TBT/N/EU/646

通报标题：欧盟委员会法规实施细则草案，继续批准活性物质甲基立枯磷，依照欧洲议会和理事会关于植物保护产品上市的法规(EC)No1107/2009及修订法规实施细则(EU)No540/2011附录

通报成员：欧盟

负责部门：

覆盖的产品：甲基立枯磷（杀虫剂活性物质）；农药和其他农用化学品（ICS65.100）。 HS：3808.6900,3808.9112　　 ICS：65.100

通报文件的名称： 页数： 5页+3页附录 页 使用语言： 英语

通报日期：2019-03-18

内容概述：本欧盟委员会法规实施细则草案规定依照法规(EC)No1107/2009继续批准活性物质甲基立枯磷。但是，必须包括某些条件和限制。特别是，只批准在观赏植物和马铃薯上使用。现有的含甲基立枯磷的授权植物保护产品将修改或从市场撤销。批准的限制是基于该物质在欧盟作为杀虫剂活性物质使用依照法规(EC)No1107/2009做出的首次评估。该物质以前依照指令91/414/EEC被批准。在限制使用含有这种物质的产品后，将对最大残留（MRLs）采取单独措施，并将根据SPS程序发出单独通报。

目的和理由：保护人类健康安全；保护动植物生命健康；保护环境。对于依照法规(EC)No1107/2009（涉及植物保护产品上市）批准的活性物质，必须证明该物质对人类健康、动物健康或环境无害。法规第4条列出了必须遵守以便通过批准的标准（附录II详细说明）。在甲基立枯磷的评估和同业评审过程中，确定了一些未完成的关注问题和领域。这些在欧洲食品安全局(EFSA)的结论中做出详细说明。特别是，对于最初提议作为代表性使用的莴苣，无法最终完成消费者风险评估，考虑到确定风险评估残留定义的数据不完整。为了尽量减少消费者对某些代谢物的接触，并减少水生生物和野生哺乳动物的接触，只有在观赏植物和马铃薯上使用被认为是可以接受的。这些问题意味着甲基立枯磷仅符合法规(EC)No1107/2009规定的批准标准，批准仅限于在观赏植物和马铃薯上使用。成员国将根据法规(EC)No1107/2009第43条重新审查含有甲基立枯磷的植物保护产品的现有授权。不符合甲基立枯磷批准条件的用途，特别是在观赏植物和马铃薯以外的作物上的用途，必须撤销；保护人类健康安全；保护动植物的生命健康；环境保护。

相关文件：•2009年10月21日欧洲议会和理事会法规(EC)No1107/2009关于植物保护产品上市及撤销理事会指令79/117/EEC和91/414/EEC：http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32009R1107&qid=1437730988988&from=EN•2011年5月25日欧盟委员会法规实施细则(EU)No540/2011执行欧洲议会和理事会法规(EC)No1107/2009关于批准的活性物质清单(OJL153,11.6.2011,p.1–186)：http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1442928512004&uri=CELEX:32011R0540•EFSA（欧洲食品安全局）2018。对活性物质甲基立枯磷的杀虫剂风险评估同业评审结论。EFSA杂志2018;16(1):5130,25pp.doi:10.2903/j.efsa.2018.5130：https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5130

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：2019年3季度

拟生效日期：在欧盟官方公报上公布后20天

提意见截止日期：通报之后60天